Índice del libro

Autores

Prólogo

Introducción

Cómo leer este libro

La planificación en Market Access y RRII. Jordi Domínguez

  • Alcance de la planificación
  • El plan de acceso
  • Análisis
  • Estrategia
  • Plan de acción

 1. ¿Por qué son necesarios el Market Access y las RRII? Félix Benguria

  • Introducción
  • Breve introducción a la normativa básica del Sistema Nacional de Salud
  • El envejecimiento de la población y la transformación del modelo asistencial
  • El incremento de la complejidad en los procesos de decisión en la prestación farmacéutica
  • La autorización de comercialización y la fijación de las condiciones de financiación y precio (ámbito nacional)
  • La compra o comercialización efectiva de los medicamentos y/o productos sanitarios
  • La complejidad de los nuevos tratamientos
  • Puntos clave

ANÁLISIS INTERNO

Análisis interno. Nuestra empresa

2. Necesidad de RIMA en función de la tipología de empresa. Jordi Domínguez

  • Distintas visiones en base al modelo de empresa
  • Modelo 1. Mercados de alta prevalencia en el ámbito de la Atención Primaria
  • Modelo 2. Mercados de baja prevalencia en el ámbito de la Atención Primaria
  • Modelo 3. Mercados de baja prevalencia en el ámbito hospitalario
  • Modelo 4. Mercados nicho en el ámbito hospitalario
  • Modelo 5: Productos maduros/sin protección de patente
  • Otros modelos y estructuras de acceso
  • Puntos clave

3. Estructura, dependencia funcional y perfiles del departamento de RIMA. Toni Maneu

  • Introducción
  • Estructura de Market Access
  • Dependencia funcional
  • Perfiles
  • Puntos clave

4. Perfiles de los profesionales RIMA. Sergio Hinchado

  • Introducción
  • Relaciones Institucionales (RRII) o Government Affairs
  • Market Access o Acceso al Mercado
  • Diferencias entre Relaciones Institucionales y Acceso al Mercado
  • Farmacoeconomía
  • Precios y Reembolso (P&R)
  • Key Account Manager (KAM)
  • Puntos clave

5. Integración y coordinación de los distintos modelos de organización. Félix Benguria

  • Introducción
  • Interacciones y coordinación en la Fase de Desarrollo Preclínico
  • Interacciones y Coordinación en la Fase de Desarrollo Clínico
  • Interacciones y coordinación en la Fase de Desarrollo de la Innovación
  • Interacciones y coordinación en la Fase de Extensión del Ciclo de Vida
  • Puntos clave

Análisis interno. El valor del producto

6. Herramientas para dotar de valor clínico al producto. Luis Lizán

  • La eficacia y seguridad de los fármacos son mensajes necesarios, pero no suficientes
  • El cambio de necesidades
  • Herramientas de interés para dotar de valor al producto
  • Preferencias: análisis conjunto (conjoint analysis)
  • Catálogo de resultados en salud
  • Herramientas de ayuda a la toma de decisiones compartidas
  • El análisis de decisiones multicriterio
  • La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
  • Otras herramientas
  • Puntos clave

7. Herramientas para dotar de valor económico al producto. Carme Pinyol

  • ¿Qué es la economía de la salud?
  • Evaluaciones económicas de tecnologías sanitarias
  • Características generales de las evaluaciones económicas
  • Tipos de evaluaciones económicas
  • Análisis de Minimización de Costes (AMC)
  • Análisis de Coste-Efectividad (ACE)
  • Análisis de Coste Utilidad (ACU)
  • Análisis de Coste Beneficio (ACB)
  • Estudios de coste y carga de la enfermedad
  • Estudios de impacto presupuestario (IP)
  • Introducción a los modelos económicos
  • Análisis de la incertidumbre
  • Conclusiones
  • Puntos clave

8. Herramientas para incorporar las preferencias de los pacientes. Gabriela Restovic

  • Introducción
  • Estudios de Resultados en Salud Comunicados por los Pacientes
  • Tipos de estudios PRO
  • Estudios de preferencias de los pacientes
  • Estudios de satisfacción
  • Estudios de cumplimiento / adherencia y persistencia
  • Estudios de calidad de vida relacionada con la salud
  • Conclusiones

9. Cómo demostrar el valor de un producto al sistema sanitario. Mª José Chincolla

  • Introducción
  • El valor terapéutico de los medicamentos
  • Metodología utilizada en las evaluaciones
  • La visión de las compañías farmacéuticas y otros agentes de salud
  • La matriz de valor
  • Puntos clave

10. El dosier de valor nacional y cómo debe adaptarse a las CC.AA. Max Brosa y Diana Nieves

  • El dosier de valor nacional en el marco de la solicitud de precio y reembolso
  • Contenido del dosier de valor nacional
  • Adaptación del dosier de valor a las CC.AA.
  • Puntos clave

11. ¿Qué es el Early Market Access? Ana Céspedes

  • Introducción
  • El nuevo objetivo de I+D: desarrollar un medicamento reembolsable
  • Objetivos y actividades de Early Market Access
  • Elaboración de un Market Access landscape
  • Payer Value Proposition
  • Asesoramiento directo de pagadores y pacientes
  • Revisión del Programa de Desarrollo Clínico
  • Elaboración de escenarios de precios y acceso
  • Rol de los equipos de acceso local y áreas geográficas a tener en cuenta
  • Puntos clave

ANÁLISIS EXTERNO

Análisis externo. Entorno sanitario

12. Modelos de sistemas sanitarios. Laura Pellisé

  • Introducción
  • ¿Qué diferencia a los mercados de asistencia sanitaria de otros mercados?
  • Financiación y provisión de servicios sanitarios
  • Los sistemas sanitarios según la forma de aseguramiento
  • Por qué preferimos asegurarnos
  • La otra cara de la moneda
  • El binomio pago directo y seguro
  • El binomio seguro/pago directo en España
  • Cuadro resumen de los tipos de modelos sanitarios
  • Puntos clave

13. La hoja de ruta de la planificación sanitaria. Lluis Bohigas

  • Introducción
  • Los primeros pasos de la planificación sanitaria: el Mapa Sanitario
  • Los primeros planes autonómicos: los planes de salud
  • Planes de mejora de la eficiencia de servicios
  • Los planes integrales
  • Estrategia de atención a pacientes crónicos
  • El objetivo de la planificación sanitaria
  • Utilidad de la planificación sanitaria para el Market Access
  • Puntos clave

14. Nuevos modelos de gestión sanitaria. Tino Martí

  • Introducción
  • La matriz de modelos de gestión
  • El eje de gestión pública o privada
  • El eje de gestión directa o indirecta
  • Adaptación del modelo de gestión al modelo asistencial
  • Inspiración foránea en la innovación de modelos de gestión sanitaria
  • Puntos clave

15. ¿Qué rol tiene la farmacia comunitaria en el modelo de farmacia española? Jesús Gómez

  • Introducción
  • La modalidad de farmacéutico comunitario es la mayoritaria en la profesión
  • ¿Qué funciones otorga la legislación a la farmacia comunitaria?
  • Dispensación, indicación y seguimiento farmacoterapéutico
  • Del producto al conocimiento
  • Servicios profesionales farmacéuticos
  • Formación y capacitación
  • Retos presentes y futuros
  • Puntos clave

16. ¿Qué es el paciente para el SNS? Jaime del Barrio

  • Introducción
  • e-Paciente
  • Activando al paciente
  • Escuelas de pacientes
  • Asociaciones de pacientes
  • Pacientes haciendo de pacientes
  • Pacientes vs personas
  • El paciente empoderado
  • El paciente y los ensayos clínicos
  • Autogestión
  • Personas con una enfermedad crónica
  • Puntos clave

17. Qué pueden aportar las TIC al SNS. Jordi Martínez

  • Las TIC y la salud digital
  • Sistemas de información conectados
  • Sensores
  • Imaging
  • mHealth o salud móvil
  • Internet de las cosas (IoT)
  • Redes sociales
  • Big data
  • Evaluación de la tecnología
  • Puntos clave

18. Nuevos clientes en el sector salud. Jordi Oliveras

  • Introducción
  • Clasificación de los stakeholders según la influencia
  • Clasificación de los stakeholders en función del alcance territorial
  • Clasificación de los stakeholders según la estructura funcional y el nivel de gestión
  • Clasificación integral de los stakeholders
  • Flujo de las decisiones, de las políticas y flujo económico
  • Flujo de la legitimidad o representatividad
  • Cerrando el círculo de las decisiones y de la representatividad
  • Abordaje integral de los stakeholders
  • Aproximación relacional a los stakeholders
  • Conclusiones
  • Puntos clave

19. Rol de la sanidad privada en España. Nicola de Chiara

  • La sanidad privada en España
  • Análisis de situación
  • Reorganización de la gestión sanitaria
  • El sector privado en cifras
  • Conclusiones
  • Puntos clave

Análisis externo. Fases del acceso

20. ¿Qué es el Uso Racional del Medicamento? José Mª Recalde

  • ¿Qué es el Uso Racional del Medicamento?
  • ¿Quién interviene en el uso racional de los medicamentos?
  • ¿Cómo seleccionar los medicamentos?
  • ¿Qué papel desempeña la Administración Sanitaria en el uso racional de los medicamentos?
  • Fuentes de información sobre el uso racional de los medicamentos
  • Farmacéuticos de Atención Primaria y Hospital
  • Indicadores de uso racional de medicamentos e incentivos
  • Establecimiento de políticas para favorecer el uso racional de los medicamentos
  • La historia electrónica y los sistemas expertos de ayuda a la toma de decisiones en terapéutica
  • Eficacia de la promoción de la prescripción racional
  • Puntos clave

21. Gestión de los informes de posicionamiento terapéutico. Natàlia Morante, Cristina Muñoz, Alexandra Solé, Natalia Malé, Maria Massafrets, Joan Heras

  • Introducción a los informes de posicionamiento terapéutico
  • Qué es el Informe de Posicionamiento Terapéutico
  • Procesos y agentes implicados
  • Revisión y análisis de los IPT
  • Comentarios finales y conclusiones
  • Puntos clave

22. ¿Qué gestiones se realizan en el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad? Jesús García

  • Introducción
  • Prestación farmacéutica
  • Financiación de los medicamentos
  • Normativa aplicable
  • Procedimiento de financiación
  • Exclusión de la financiación pública
  • Precios de los medicamentos
  • Intervención del precio
  • Márgenes sobre los precios

23. Financiación y precios en el SNS. Iria Álvarez-Novoa, Arancha Llopis, Asunción Somoza

  • Introducción
  • Procedimiento de precio y financiación de nuevos medicamentos
  • Comercialización efectiva y nomenclátor
  • Criterios generales de financiación y fijación de precios
  • Criterios para la inclusión en la financiación
  • Criterios para la no inclusión en la financiación con cargo a fondos públicos
  • Criterios para la exclusión de la financiación con cargo a fondos públicos
  • Criterios para la fijación de precios
  • Condiciones de financiación y nuevos modelos
  • Revisiones de precio
  • Deducciones
  • Precios de referencia
  • Agrupaciones homogéneas
  • Precio seleccionado
  • Puntos clave

24. ¿Qué gestiones se realizan en las consejerías de sanidad? Mª Eugenia González

  • Introducción
  • ¿Quiénes son los profesionales RIMA?
  • ¿Quiénes son los profesionales de la Administración?
  • La visita, proyecto o colaboración con las consejerías de sanidad
  • La colaboración como herramienta de negociación
  • Ámbitos de colaboración con la Administración
  • Puntos clave

25. ¿Qué son las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias y para qué sirven? Juan del Llano-Señarís

  • Breve historia de la evaluación de tecnologías sanitarias en España
  • ¿Qué son las ETS?
  • Situación de las ETS en España y funcionamiento
  • Estructura, organigrama y organización de la Red
  • Análisis comparativo de las AETS en España
  • Hoja de ruta
  • Puntos clave

Análisis externo. Cómo abordar los stakeholders

 26. Características de la gestión RIMA en Atención Primaria. Paloma Barja de Soroa

  • El compromiso de la industria biofarmacéutica con el uso racional de medicamentos
  • ¿Por dónde empezamos y cuándo?
  • Fase de pre-lanzamiento: el IPT
  • Y tras la autorización de comercialización, ¿cómo gestionar el dosier de precio y reembolso?
  • La gestión del acceso al mercado a nivel regional
  • Uso racional de los medicamentos y adherencia al tratamiento
  • Conclusiones
  • Puntos clave

27. Qué es y cómo se gestiona la farmacia de Atención Primaria. Vicente Olmo

  • Introducción
  • Situación actual
  • Qué es la gestión clínica integrada del medicamento
  • Sociedad Española de Farmacéuticos de AP (SEFAP)
  • La cartera de servicios del FAP
  • Enfocando el futuro
  • Puntos clave

28. Características de la gestión RIMA en el hospital. Jonathan Galduf

  • Conceptos básicos: medicamentos de ámbito hospitalario
  • ¿Qué criterios usa la DGCBS del SNS y Farmacia para clasificar un medicamento como dh o H?
  • ¿Cuál es el precio de los medicamentos hospitalarios?
  • Servicios de farmacia de hospital. Farmacéuticos especialistas en farmacia hospitalaria
  • Fuentes de datos y estadísticas básicas del mercado de productos farmacéuticos hospitalarios
  • Acceso al mercado de medicamentos hospitalarios
  • ¿Pueden las CC.AA. decidir qué medicamentos y en qué indicaciones se usan dentro de sus sistemas regionales de salud?
  • ¿Cómo funciona el acceso a los medicamentos hospitalarios en las CC.AA.?
  • Acceso a nivel hospitalario
  • Nuevas estrategias en el acceso de medicamentos hospitalarios
  • Puntos clave

29. Cómo se gestiona la farmacia hospitalaria. José Luis Poveda, Javier García Pellicer

  • ¿Qué es la farmacia hospitalaria?
  • ¿Cómo se gestiona la farmacia hospitalaria?
  • Fases de la dirección estratégica en los SFH
  • Dificultades a las que se enfrenta la dirección estratégica en los SFH
  • Implantación y desarrollo de la dirección estratégica
  • Fase 1 Análisis y diagnóstico
  • Fase 2 Objetivos y estrategia
  • Fase 3 Operativa
  • Control de un servicio de farmacia hospitalaria. Cuadro de mando
  • Herramientas informáticas para el control y seguimiento del sistema de indicadores
  • Puntos clave

30. Características de la gestión RIMA en enfermedades raras. Anna de Salazar

  • Enfermedades raras
  • Medicamentos huérfanos
  • Retos de la gestión RIMA en medicamentos huérfanos
  • Puntos clave

31. La gestión RIMA en las vacunas. Pedro Alsina

  • Introducción
  • Marco jurídico de las vacunas
  • Las vacunas y sus peculiaridades
  • Comparativa con países de nuestro entorno
  • Entorno regulador de las vacunas
  • Modelo de compra de vacunas en España
  • Ventajas e inconvenientes del actual modelo de compra
  • Modelos de compra basados en el valor para revertir la tendencia actual a la compra basada en el precio
  • Puntos clave

32. ¿Es posible incorporar RIMA al autocuidado de la salud? Carmen Isbert

  • Introducción
  • Mercado de autocuidado: características diferenciales del sector
  • Normas específicas de comercialización de los medicamentos no sujetos a prescripción
  • Normas de comercialización del resto de productos de autocuidado
  • Las RRII del sector de autocuidado. Nuevo entorno, nuevas oportunidades
  • El valor socioeconómico del sector de autocuidado como elemento imprescindible en la gestión sanitaria
  • Market Access del sector de autocuidado y comunicación al consumidor final
  • Sello ANEFP
  • Conclusiones
  • Puntos clave

33. Características de la gestión RIMA en tecnologías sanitarias. F. Javier García

  • Introducción
  • ¿Qué entendemos por tecnologías sanitarias?
  • El Sistema Nacional de Salud en España y la compra de tecnología sanitaria
  • Cómo definir un plan de acceso en tecnologías sanitarias
  • Ejecución del plan de acceso
  • El rol de acceso al mercado en tecnología sanitaria
  • Contratación pública y tecnologías sanitarias
  • El acceso a las tecnologías sanitarias en el sistema privado de salud
  • Las relaciones institucionales desde la perspectiva de las tecnologías sanitarias
  • El futuro. Predicciones sobre la evolución del acceso a las tecnologías sanitarias
  • Puntos clave

ESTRATEGIA

34. SWOT, objetivos, segmentación y estrategia. Jordi Domínguez

  • Análisis DAFO o SWOT
  • Objetivos en acceso
  • Segmentación de los clientes de acceso
  • Estrategias de acceso
  • Puntos clave

35. Los KPI para Market Access. Glòria Tapias, Josep Mª. Monguet

  • Introducción
  • ¿Que son los KPI-MA?
  • Necesidad de los KPI-MA
  • Consenso sobre los KPI-MA
  • Evolución del mercado
  • Dificultad para medir en Market Access. Agentes implicados
  • Diversidad de perfiles en Market Access
  • Impulsores de la innovación en Market Access
  • Un modelo KPI-MA
  • Market Access en el futuro
  • Puntos clave

PLAN DE ACCIÓN

36. Los pacientes dentro del plan de RRII. Isabel Amo

  • Introducción
  • Cambios en el ciudadano/paciente
  • Ejes fundamentales para trabajar con los pacientes respecto a la salud
  • El paciente crónico como eje del cambio
  • ¿Por qué se debe incluir al paciente en el plan de relaciones institucionales?
  • ¿Qué hemos de tener en cuenta al incluir el paciente en el plan de RRII?
  • Segmentación de pacientes
  • Puntos clave

37. Cómo gestionar un producto o servicio en un entorno de pacientes crónicos. Paloma Barja de Soroa

  • La extensión de nuestro producto: acuerdos y áreas de colaboración en un entorno de pacientes crónicos
  • ¿En qué áreas podemos desarrollar colaboraciones con los pagadores para ampliar el producto?
  • Promoción de la salud
  • Prevención de las condiciones de salud y limitaciones en la actividad de carácter crónico
  • Continuidad asistencial
  • Reorientación de la atención sanitaria
  • Equidad en salud e igualdad de trato
  • Investigación e innovación
  • Conclusiones
  • Puntos clave

38. ¿Qué modelos de compra hay en el SNS? Sara Castelo

  • La Ley de Contratos del Sector Público y su incidencia en la compra pública
  • Los principales procedimientos de selección de los proveedores de medicamentos y productos sanitarios
  • Acuerdo marco
  • Modalidades de acuerdo marco
  • Los sistemas dinámicos de contratación
  • Sistema dinámico versus acuerdo marco
  • El procedimiento negociado sin publicidad por exclusividad
  • Puntos clave

39. Financiación y compra de medicamentos basadas en resultados. Cristina Espinosa, Jose Luis Segú, Alba Villacampa

  • Introducción y objetivos
  • Esquemas tradicionales de financiación: modelos de precio fijo
  • Esquemas de financiación no tradicionales: modelos de precio variable
  • ARC vinculados a resultados financieros
  • ARC vinculados a resultados clínicos
  • Guías disponibles de aplicación de ARC
  • Experiencia de aplicación a nivel ámbito internacional
  • Experiencia de aplicación en el SNS español
  • Resumen de experiencias identificadas y del impacto de las mismas
  • Criterios y elementos básicos para las decisiones de aplicación de esquemas de pago por resultados
  • Disponibilidad a pagar e impacto presupuestario
  • Utilidad de los ARC
  • Algunas conclusiones de la experiencia disponible
  • Puntos clave

40. Acuerdos de partenariado basados en la gestión de los pacientes. Jordi Domínguez

  • Introducción
  • Relación de las instituciones sanitaria con el sector farmacéutico
  • Tipos de relación con la industria farmacéutica
  • Modelos de relación
  • Definición de partenariado público-privado (PPP)
  • Acuerdos relacionados con la gestión de la enfermedad
  • ¿Qué tipos de proyectos pueden emprenderse?
  • ¿Cómo realizar los proyectos?
  • Puntos clave

41. Qué aportan las sociedades científicas al plan de acceso. Carolina Arroyo

  • Antecedentes
  • El papel de las sociedades científicas en el entorno sanitario
  • Estrategia sociedades científicas e industria farmacéutica
  • Proyecto “AñadeValor”
  • Análisis DAFO de la relación sociedad científica- industria farmacéutica
  • Sociedades científicas y planes de acceso
  • Conclusiones y recomendaciones
  • Puntos clave

42. Public Affairs y lobbying. José Luis Campos

  • ¿Qué es el lobby?
  • Intereses privados, conducta pública: ¿cómo se manejan ambos?
  • ¿Por qué pensar en Public Affairs?
  • El lobby en España en comparación con Europa y EE.UU.
  • El mejor perfil de un lobista: códigos de conducta y planes de acción
  • Empresas candidatas a la utilización del lobby
  • La globalización de las empresas españolas a través del lobby
  • ¿Qué es el Foro PPP?
  • Las normas éticas del lobby
  • Efectos del lobby español en el entorno de la UE
  • El lobby social: las ONG
  • La regulación del lobby en Europa: el avance hacia una mayor transparencia
  • Puntos clave

43. Una visión europea de las RRII y del acceso al medicamento. David Elvira

  • Contexto institucional del acceso al medicamento en la UE
  • Procedimientos de autorización de medicamentos
  • Los “influenciadores” del acceso al medicamento en Europa
  • Un marco metodológico de análisis basado en la legitimidad
  • Puntos clave

44. Factores críticos para el éxito de RIMA. Justo Moreno

  • Departamento de RIMA
  • Factor de éxito: la organización
  • Factor de éxito: la planificación de visitas
  • Factor de éxito: el presupuesto
  • Factor de éxito: organización jerárquica
  • Factor de éxito: la relación con el resto de departamentos de la compañía
  • Factor de éxito: los proyectos institucionales
  • Factor de éxito: el equipo
  • Factor de éxito: la formación del equipo
  • Factor de éxito: tener una estrategia
  • Factor de éxito: medir
  • Factor de éxito: no incentivar
  • A modo de reflexión
  • Puntos clave

Bibliografía

Siglas y acrónimos

Índice del glosario